Esclerose Múltipla - Teste com novo tratamento traz resultado promissor
Uma terapia experimental de anticorpos para a esclerose múltipla pode reduzir os sintomas pela metade, em comparação com um tratamento padrão, descobriu um novo ensaio clínico.
A droga, chamada ublituximab, superou uma medicação oral padrão para esclerose múltipla na redução das recaídas dos pacientes – períodos de sintomas novos ou agravamento. Também provou ser melhor na prevenção de áreas de dano inflamatório no cérebro.
Ublituximab ainda não está aprovado para o tratamento da EM; a Food and Drug Administration dos EUA está revisando os dados do estudo e espera-se que tome uma decisão até o final do ano, de acordo com a farmacêutica TG Therapeutics.
Se aprovado, o ublituximab seria o mais recente de um novo grupo de terapias para esclerose múltipla chamado anticorpos monoclonais anti-CD20: anticorpos projetados em laboratório que visam células específicas do sistema imunológico que impulsionam o processo de esclerose múltipla.
As novas descobertas oferecem mais provas de que a abordagem beneficia os pacientes, de acordo com um especialista que não esteve envolvido no estudo.
"Isso é revolucionário? Não. Mas é mais uma confirmação de um benefício clínico de atingir essa população de células no sangue", disse a Dra. Lauren Krupp, que dirige o Centro de Tratamento Integral de Esclerose Múltipla da NYU Langone, em Nova York.
A esclerose múltipla é um distúrbio neurológico que geralmente surge entre as idades de 20 e 40 anos. É causada por um ataque equivocado do sistema imunológico à própria mielina do corpo – a bainha protetora em torno das fibras nervosas na coluna e no cérebro. Dependendo de onde ocorre o dano, os sintomas incluem problemas de visão, fraqueza muscular, dormência e dificuldade de equilíbrio e coordenação.
A maioria das pessoas com esclerose múltipla tem a forma remitente-recorrente, em que os sintomas aumentam por um período e depois diminuem. Com o tempo, a doença se torna mais progressiva.
As células do sistema imunológico chamadas células B parecem desempenhar um papel especialmente importante na condução da EM. Assim, os últimos anos viram o desenvolvimento de anticorpos monoclonais que esgotam o sangue das células B. Um, chamado ocrelizumab (Ocrevus), foi aprovado nos Estados Unidos em 2017. Um segundo – ofatumumab (Kesimpta) – seguiu em 2020.
Ambos os anticorpos esgotam as células B visando uma proteína nas células chamada CD20. Ublituximab tem o mesmo alvo, mas é projetado para ser mais potente em matar células B, disse o Dr. Lawrence Steinman, pesquisador principal do novo estudo.
O estudo não comparou o ublituximab com nenhum dos anticorpos anti-CD20 existentes, salientou Steinman, professor de neurologia da Universidade de Stanford. Portanto, não se sabe se é mais ou menos eficaz.
Mas uma vantagem potencial do novo anticorpo, disse Steinman, é que ele pode ser administrado rapidamente.
Tanto o Ocrevus quanto o ublituximab exigem que os pacientes se dirijam a um centro médico para infusões a cada seis meses. Mas uma infusão de Ocrevus leva cerca de três horas, enquanto o ublituximab pode ser administrado em uma hora.
Kesimpta, por sua vez, evita completamente as infusões. É tomado em casa uma vez por mês, usando um auto-injetor.
"Existem soluções diferentes para pessoas diferentes", disse Steinman. "Acho que é sempre bom ter opções."
As descobertas, publicadas no New England Journal of Medicine, são baseadas em mais de 1.000 pacientes com esclerose múltipla, principalmente a forma remitente-recorrente. Uma pequena porcentagem tinha EM secundária progressiva, uma segunda fase da doença que segue os anos remitentes-recorrentes.
Cerca de metade foram aleatoriamente designados para infusões de ublituximab, enquanto a outra metade tomou a medicação oral Aubagio (teriflunomida).
Ao longo de 96 semanas, os pacientes com ublituximab tiveram metade da probabilidade de ter uma recaída – com uma taxa média anual de pouco menos de 0,1, contra quase 0,2 entre os pacientes com Aubagio. E em exames de ressonância magnética, eles mostraram menos áreas de inflamação no cérebro.
As células B são responsáveis por produzir anticorpos que combatem infecções. Portanto, uma das principais preocupações de segurança com a depleção de células B é que ela pode deixar as pessoas mais vulneráveis à infecção. Esse foi o caso neste estudo: 5% dos pacientes com ublituximab desenvolveram uma infecção grave, incluindo pneumonia, contra 3% dos pacientes com Aubagio.
Existem muitos medicamentos aprovados para tratar a EM. Mas Krupp disse que alguns estudos recentes estão mostrando que os pacientes se saem melhor a longo prazo quando recebem medicamentos de "alta eficácia" - que incluem anticorpos anti-CD20 - em comparação com medicamentos mais antigos com efeitos mais moderados.
Para Steinman, mais cedo é melhor quando se trata de iniciar um tratamento de alta eficácia.
"Minha filosofia é, se o seguro cobrir isso, derrubar a doença com força e rapidez", disse ele.
Isso traz à tona a questão do custo no mundo real: os anticorpos monoclonais CD20 são caros; o preço de tabela atual do Ocrevus é de cerca de US$ 68.000 por ano, de acordo com a farmacêutica Genentech.
Muitas vezes, tanto Krupp quanto Steinman disseram, as decisões de medicação dependem de quais são cobertas pelo plano de seguro do paciente.
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