Novo medicamento pode ser melhor no tratamento da psoríase

Por Dennis Thompson

Um medicamento revolucionário para psoríase é melhor no tratamento de doenças de pele doloridas e com coceira do que os medicamentos já existentes no mercado, de acordo com os resultados de dois ensaios clínicos.

Houve uma "diferença diurna e noturna" nos resultados do bimekizumabe em comparação com dois medicamentos para psoríase, secukinumabe (Cosentyx) e adalimumabe (Humira), disse o Dr. Mark Lebwohl, co-pesquisador em um dos ensaios clínicos.

"Nunca tivemos um medicamento que, em seus ensaios de fase 3, tivesse mais de 50% dos pacientes atingindo" uma redução de 100% nos sintomas da psoríase, disse Lebwohl, reitor de terapêutica clínica na Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai em New York City. "Estamos agora em um ponto em que podemos limpar a grande maioria dos pacientes com psoríase com medicamentos que são muito eficazes e seguros", acrescentou.

Com base nesses resultados, Lebwohl espera que a empresa farmacêutica belga UCB Pharma busque a aprovação rápida do bimekizumabe com a Food and Drug Administration dos EUA. "Espero que esteja no mercado neste verão", disse ele. A psoríase afeta mais de 8 milhões de pessoas nos Estados Unidos, de acordo com a National Psoriasis Foundation.

É uma doença auto-imune que acelera o crescimento das células da pele, fazendo com que as células se acumulem na superfície da pele e formem placas que coçam, queimam e picam. Essas placas podem aparecer em qualquer parte do corpo, mas são mais freqüentemente encontradas nos cotovelos, joelhos e couro cabeludo. Um bioquímico pró-inflamatório chamado interleucina-17 (IL-17) foi implicado no desenvolvimento da psoríase, disse Lebwohl. O secucinumabe e o adalimumabe atuam bloqueando a forma mais potente do produto químico, chamada IL-17A.

O bimekizumab bloqueia a IL-17A e outra forma da substância química chamada IL-17F, disse Lebwohl. O medicamento injetável é administrado uma vez por mês. "A biologia [das duas formas de IL-17] está se sobrepondo - 17A é mais potente, mas 17F é mais abundante", disse Lebwohl. "Embora o 17A seja mais forte em causar psoríase, há mais 17F. Ao bloquear os dois, você obtém o efeito completo."

Após 48 semanas de tratamento, cerca de 67% dos pacientes com bimekizumabe tiveram eliminação completa de suas placas de psoríase, em comparação com 46% dos pacientes que receberam secucinumabe, de acordo com os resultados do estudo coautor de Lebwohl. Um total de 743 pacientes participaram. O outro ensaio clínico, envolvendo 478 pacientes, ofereceu resultados semelhantes.

Após 16 semanas, 86% dos pacientes em bimekizumabe experimentaram uma redução de 90% em suas placas de psoríase, quase o dobro dos 47% que alcançaram a mesma resposta com adalimumabe. "Eles bloqueiam IL-17A, enquanto isso bloqueia IL-17A e IL-17F", disse Lebwohl. "É provavelmente por isso que é tão eficaz. Bloquear aquele pouco a mais de IL-17 realmente aumenta a eficácia."

O bimekizumab também demonstrou tratar eficazmente a artrite psoriática, uma condição que afeta 1 em cada 3 pessoas com psoríase, disse Lebwohl. Pessoas que tomam bimekizumabe têm quatro a dez vezes mais probabilidade de ter uma redução nos sintomas de artrite do que um grupo de placebo, com a resposta crescendo com o tamanho da dose, de acordo com resultados publicados no The Lancet .

O bloqueio de IL-17 causa um risco maior de infecções por fungos, e o risco é mais forte com bimekizumabe do que com os outros dois medicamentos, mostraram os resultados. "A natureza fez um experimento para nós, dando-nos pessoas com deficiência de IL-17, e elas pegam infecções de fermento terríveis", disse Lebwohl. "Antecipávamos antes do estudo que o único efeito colateral que veríamos seriam infecções por fungos, e foi isso que aconteceu." Os casos leves a moderados de infecção por fungos que ocorreram nos testes clínicos foram "facilmente tratados com fluconazol", um medicamento antifúngico oral, disse Lebwohl.

A Dra. Michele Green, dermatologista do Hospital Lenox Hill na cidade de Nova York, revisou as descobertas. "Este é um estudo impressionante que mostra resultados significativos usando um inibidor da interleucina-17 para tratar a psoríase em placas", disse ela. No entanto, Green soou uma nota de cautela, pedindo mais estudos sobre a droga. "Um tamanho de amostra maior precisa ser usado, uma vez que, além da candidíase, os inibidores de interleucina têm sido associados a taxas mais altas de outras infecções oportunistas, infecções graves e câncer", disse Green.

Os resultados dos ensaios clínicos foram publicados em 23 de abril no New England Journal of Medicine e também foram apresentados em uma reunião online da American Academy of Dermatology. UCB Pharma financiou ambos os ensaios.

Mais Informações

A National Psoriasis Foundation tem mais informações sobre psoríase .

FONTES: Mark Lebwohl, MD, reitor de terapêutica clínica, Icahn School of Medicine em Mount Sinai, New York City; Michele Green, MD, dermatologista, Lenox Hill Hospital, New York City; New England Journal of Medicine , 23 de abril de 2021