FDA aprova Voltaren, Pataday Twice Daily Relief e Pataday Once Daily Relief para uso sem receita médica
Por Suprevida
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou três medicamentos para uso sem receita médica - Dor na Artrite Voltaren (gel tópico de diclofenaco de sódio, 1%), Pataday Twice Daily Relief (solução oftálmica de olopatadina HCl / gotas, 0,1 por cento) e Pataday Once Daily Relief (solução oftálmica de olopatadina HCl / gotas, 0,2 por cento).
Para que os medicamentos passassem ao status de não-prescrição, os dados precisavam demonstrar a segurança e eficácia dos medicamentos para uso de automedicação, conforme indicado na rotulagem proposta, de acordo com o FDA.
O medicamento anti-inflamatório não-esteróide Voltaren Arthritis Pain, anteriormente Voltaren Gel 1%, foi aprovado pela primeira vez em 2007 como um medicamento prescrito indicado para aliviar a dor da osteoartrite nas articulações, particularmente nas articulações das mãos, joelhos e pés. O FDA observou que pode levar até sete dias para que a dor da artrite de Voltaren funcione, e os pacientes devem parar de usá-lo se a dor não melhorar em sete dias ou se for necessário usar o produto por mais de 21 dias. O diclofenaco pode causar reações alérgicas graves, especialmente para pessoas alérgicas à aspirina. Também existe o risco de danos ao fígado se o Voltaren Arthritis Pain for usado mais ou mais do que o indicado ou quando os pacientes usarem outros produtos contendo diclofenaco simultaneamente.
O FDA aprovou o Pataday Twice Daily Relief pela primeira vez em 1996, sob o nome de Patanol, para o tratamento de sintomas de conjuntivite alérgica. O Pataday Once Daily Relief foi aprovado como Pataday em 2004 como um medicamento de prescrição para o tratamento do prurido ocular devido à conjuntivite alérgica. Se os usuários do Pataday Twice Daily Relief ou do Pataday Once Daily Relief sentirem dor nos olhos, alterações na visão, aumento da vermelhidão dos olhos, piora da coceira ou coceira que dura mais de 72 horas, eles devem parar de usar e entrar em contato com o profissional de saúde.
A aprovação da dor de artrite Voltaren sem receita foi concedida à GlaxoSmithKline, e as aprovações de Pataday Twice Daily Relief e Pataday Once Daily Relief foram concedidas à Alcon.