FDA aprova novo combo de 2 medicamentos contra asma

Adultos com asma agora têm um novo medicamento de resgate para recorrer depois que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Airsupra na quarta-feira.

O medicamento é o primeiro aprovado para combinar albuterol (um agonista beta-2 adrenérgico) e budesonida (um corticosteroide).

Destina-se ao tratamento necessário ou à prevenção da broncoconstrição (estreitamento das vias aéreas) e à redução do risco de ataques de asma em pacientes com asma com idade igual ou superior a 18 anos.

Este medicamento também é o primeiro aprovado nos Estados Unidos a conter um corticosteróide inalado aprovado como um alívio e não como um controlador dos sintomas da asma.

A asma afeta 24 milhões de americanos, com sintomas que variam de pessoa para pessoa e podem mudar com o tempo. Uma condição de longo prazo, faz com que as vias aéreas fiquem inflamadas e estreitas. Alguém tendo um ataque de asma pode tossir, chiar, sentir aperto no peito e falta de ar.

Antes da aprovação, o FDA avaliou a eficácia do medicamento na redução de crises graves de asma em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado com pacientes com asma moderada a grave.

Os pacientes no estudo foram designados aleatoriamente para usar Airsupra ou apenas albuterol sozinho. Os pacientes receberam tratamento por pelo menos 24 semanas.

Os pesquisadores analisaram o momento em que um paciente teve o primeiro ataque de asma grave que exigiu corticosteróides sistêmicos por pelo menos três dias ou uma visita ao pronto-socorro que levou a tomar os esteróides ou hospitalização por pelo menos 24 horas. Pacientes adultos tratados com Airsupra tiveram uma redução de 28% no risco de um ataque de asma grave em comparação com aqueles que usaram apenas o salbutamol. Airsupra é tomado através de duas inalações orais.

Os pacientes não devem usar mais de seis doses, num total de 12 inalações, em um período de 24 horas, segundo o FDA. Aqueles que têm distúrbios cardiovasculares, distúrbios convulsivos, hipertireoidismo, diabetes e efeitos da cetoacidose devem usar o medicamento com cautela. Os pacientes também não devem usar o Airsupra se forem hipersensíveis aos ingredientes, aconselhou o FDA.

Os efeitos colaterais mais comuns para aqueles que tomaram Airsupra foram dor de cabeça, infecção oral por fungos, tosse e dificuldade para falar.

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Escrito por: Cara Murez